中国网财经4月11日讯(记者 顾凡)昨日,国家药监局发布“关于广州市西美生物科技有限公司等企业飞行检查结果”的通告。
其中,惠州市澳姿化妆品有限公司在机构与人员方面存在质量安全负责人未按规定履行质量安全管理职责等问题;在质量保证与控制方面存在未按规定执行检验管理制度等问题;在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料放行管理制度、不合格物料处理规程等问题;在生产过程管理方面未建立产品生产工艺规程并明确生产工艺参数及工艺过程的关键控制点、未按规定执行产品放行管理制度等问题。
国家药监局要求广东省药监局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。对检查中发现的不符合规定项目和问题,广东省药监局已责令该企业暂停生产、经营,并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药监局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。
天眼查显示,惠州市澳姿化妆品有限公司成立于2008年,法定代表人钟会惠。其网站显示,公司是澳大利亚澳姿化妆品有限公司在中国成立的第一个化妆品基地。
今年1月底,国家药监局发布的“56批次化妆品(含牙膏)不符合规定”通告中,标识为惠州市澳姿化妆品有限公司生产的MASASIC玛萨仕克头皮头发双效滋润乳,甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)项目不合格,检出值为0.0018%,超过限值。在1月11日国家药监局发布的8批次不合格化妆品名单中,同样是标识惠州市澳姿化妆品有限公司生产的MASASIC玛萨仕克多肽洗发乳也检出禁用原料。
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