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润达医疗:顶层政策推动行业深远发展 紧抓新增市场空间
来源:
2022-11-11

    近日,上海市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发《开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》。《通知》强调,要认真落实公立医院高质量发展的重点任务,打造科创引领的产学研一体化发展新趋势,鼓励有条件的医院开展自行研制体外诊断试剂(LDT)试点。 

    而在此前,《广州市战略性新兴产业发展“十四五”规划》也提出在医学检验领域,积极支持实验室自建检测方法试点,鼓励开发“整合式”平台技术,研发高端检验检测一体化设备,攻克仪器的稳定性、可靠性、微型化和智能化等关键技术。

    LDT(Laboratory Developed Test)模式,系指尚未获得产品注册,仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目。提供LDT服务的主体是具有资质的独立医学实验室,医院将其检测服务外包给此类公司;或者共建实验室模式,企业和医院合作,为医院搭建检测系统,包括设备采购、技术导入、人员培训等,以建立与医院的长期合作。

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